화이자 백신의 부작용 리스트 공개
"부작용이 거의 없다던 화이자 백신, 공개된 부작용 종류가 무려 1200여 가지"
신장장애, 급성 이완성척수염(AFM), 뇌 색전증, 심장마비, 출혈성뇌염 등
미국 식품의약국(FDA)이 제약사 화이자의 바이러스 감염증(코로나19) 백신 승인을 위해 검토한 심사자료를 처음 공개했다. FDA는 완전 공개를 위해 75년이 필요하다고 주장했으나, 법적 방어에 실패하면서 조기에 공개하게 되었다.
FDA에서 공개한 공식자료에는 '의약품 허가 후 보고된 부작용 종합분석'이라는 38쪽 분량의 보고서가 포함되어 있는데 화이자 코로나19 백신 접종 후 신장장애, 급성 이완성척수염(AFM), 뇌 색전증, 심장마비, 출혈성뇌염 등 무려 1291종의 부작용이 보고됐다는 내용이 실려 있다.
미국법원은 PHMPT 측 주장을 받아들여 FDA에 우선 1만2천 쪽을 공개하고 이후 매월 5만5천 쪽씩 8개월 이내에 모든 문서를 공개하라고 명령했다. 이에 따라 FDA 생물제품평가연구센터(CBER)는 실질적 정보가 담긴 첫 5만5천쪽(2월분)을 3월초 처음 공개했다.
결실 증후군; 2-하이드록시글루타르산뇨증; 5' 뉴클레오티다아제 증가; 음향
신경염; 후천성 C1 억제제 결핍; 후천성 표피 수포증; 후천성 표피
실어증; 급성 피부 홍 반성 루푸스; 급성 산재성 뇌척수염; 급성
난치성 반복성 부분 발작을 수반하는 뇌염; 급성 열성 호중구
피부병; 급성 이완성 척수염; 급성 출혈성 백질 뇌염; 급성
유아기 출혈성 부종; 급성 신장 장애; 급성 황반 망막증; 급성
운동성 축삭 신경병증; 급성 운동 감각 축삭 신경병증; 급성 심근
경색; 급성 호흡 곤란 증후군; 급성 호흡 부전; 아디슨 병
질환; 투여 부위 혈전증; 투여 부위 혈관염; 부신
혈전증; 면역화 후 부작용; 미각 소실; 무과립구증; 공기
색전증; 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 이상; 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 증가; 알코올 중독
발작; 알레르기성 기관지폐진균증; 알레르기성 부종; 동종면역
간염; 원형 탈모증; 알파스병; 폐포 단백질증; 암모니아 이상; 암모니아
증가; 양막강 감염; 아밀로이드 해마 절제술; 아밀로이드
관절증; 아밀로이드증; 노인성 아밀로이드증; 아나필락시스 반응; 아나필락시스
충격; 아나필락시스 수혈 반응; 아나필락시스 반응; 아나필락시스
충격; 임신의 아나필락시스 유사 증후군; 혈관 부종; 혈관 장애
신경병증; 강직성 척추염; 무후각증; 항아세틸콜린 수용체 항체
양성; 항-액틴 항체 양성; 항-아쿠아포린-4 항체 양성; 항대뇌 기저핵
항체 양성; 항시클릭 시트룰린화 펩티드 항체 양성; 항상피 항체
양성; 항적혈구 항체 양성; 항엑소솜 복합체 항체 양성; 항GAD 항체 음성; 항GAD 항체 양성; 항강글리오사이드 항체
양성; 항글리아진 항체 양성; 항사구체 기저막 항체
양성; 항사구체 기저막 질환; 항글리실 tRNA 합성효소 항체
양성; 항 HLA 항체 검사 양성; 항 IA2 항체 양성; 항 인슐린 항체
증가; 항인슐린 항체 양성; 항인슐린 수용체 항체 증가; 항인슐린 수용체 항체 양성; 항인터페론 항체 음성; 항인터페론 항체
양성; 항췌 세포 항체 양성; 항미토콘드리아 항체 양성; 항근육
특정 키나제 항체 양성; 항미엘린 관련 당단백질 항체
양성; 항 미엘린 관련 당 단백질 관련 다발성 신경 장애; 항심근
항체 양성; 항신경 항체 양성; 항호중구 세포질 항체
증가; 항호중구 세포질 항체 양성; 항호중구 세포질
항체 양성 혈관염; 항-NMDA 항체 양성; 항핵 항체
증가; 항핵 항체 양성; 항인지질 항체
양성; 항인지질 항체 증후군; 항혈소판 항체 양성; 항프로트롬빈
항체 양성; 항-리보솜 P 항체 양성; 항-RNA 중합효소 III 항체
양성; Anti-saccharomycescerevisiae 항체 검사 양성; Anti-sperm 항체
양성; 항SRP 항체 양성; 항신테타제 증후군; 항갑상선 항체
양성; 항트랜스글루타미나제 항체의 증가; 항-VGCC 항체 양성; 항-VGKC 항체 양성; 항-비멘틴 항체 양성; 항바이러스 예방; 항바이러스
치료; 항아연 트랜스포터 8 항체 양성; 대동맥 색전; 대동맥
혈전증; 대동맥염; 적아구선; 재생불량성 빈혈;
혈전증; 적용 부위 혈관염; 부정맥; 동맥 우회 폐색; 동맥 우회
혈전증; 동정맥 혈전증; 동정맥 누혈전증; 동정맥 이식편 부위
협착; 동정맥 그래프트 혈전증; 동맥염; 동맥염
관상동맥;관절통;관절염;장병성 관절염;복수;무균 해면동
혈전증;아스파테이트 아미노전이효소 비정상;아스파테이트 아미노전이효소
증가;아스파테이트-글루타메이트-수송체 결핍;AST 대 혈소판 비율 지수
증가;AST/ALT 비율 비정상;천식;무증상 코로나19;운동실조;동맥색전증;긴장성 발작;심방 혈전증;위축성 갑상선염;비정형
양성 부분 간질, 비정형 폐렴, 조짐, 자가항체 양성, 자가면역
빈혈, 자가면역 재생불량성 빈혈, 자가면역 관절염, 자가면역 수포
질병, 자가면역 담관염, 자가면역 대장염, 자가면역 탈수초
질병, 자가면역 피부염, 자가면역질환, 자가면역
뇌병증, 자가면역 내분비 장애, 자가면역 장병증, 자가면역 눈
장애, 자가면역 용혈성 빈혈, 자가면역 헤파린 유발
혈소판 감소증, 자가면역 간염, 자가면역 고지혈증, 자가면역
갑상선 기능 저하증, 자가면역 내이 질환, 자가면역 폐질환, 자가면역
림프증식성 증후군, 자가면역 심근염, 자가면역 근염, 자가면역
신염, 자가면역 신경병증, 자가면역 호중구감소증, 자가면역
췌장염, 자가면역 범혈구감소증, 자가면역 심낭염, 자가면역
망막병증, 자가면역 갑상선 질환, 자가면역 갑상선염, 자가면역
포도막염, 유아 장염을 동반한 자가염증, 자가염증성 질환, 자동증
간질; 자율 신경계 불균형; 자율 발작; 축
척추관절염, 겨드랑이 정맥 혈전증, 축삭 및 탈수초
다발신경병증; 축삭신경병증; 박테라사이트; 발트해 근간대성 간질; 밴드
감각; 베이스도우병; 기저 동맥 혈전증; 호염기구; B 세포
무형성; 베체트 증후군; 양성 인종 호중구 감소증; 양성 가족성 신생아
경련;양성 가족성 천포창;양성 롤란딕 간질;베타-2 당단백질
항체 양성;Bickerstaff's 뇌염;담즙 분비 비정상;담즙 분비
감소; 담즙 복수; 빌리루빈 결합 비정상; 결합 빌리루빈
증가; 빌리루빈 소변 존재; 생검 간 비정상; Biotinidase 결핍; Birdshot
맥락망막병증;혈액 알칼리성 인산분해효소 비정상;혈액 알칼리성 인산분해효소
증가;혈액 빌리루빈 비정상;혈액 빌리루빈 증가;혈액 빌리루빈 비접합
증가;혈액 콜린에스테라아제 비정상;혈중 콜린에스테라아제 감소;혈압
감소; 혈압 이완기 감소; 혈압 수축기 감소; 파란 발가락
증후군;팔두정맥 혈전증;뇌간 색전증;뇌간
혈전증;브로모술프탈레인 검사 이상;기관지 부종;기관지염;기관지염
마이코플라즈마; 바이러스성 기관지염; 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증; 기관지경련; 버드키아리 증후군; 구근마비; 나비 발진; C1q 신장병증; 제왕절개술; 칼슘
색전증;모세혈관염;카플란 증후군;심장 아밀로이드증;심정지;심장
부전;심장부전 급성;심장 유육종증;심실 혈전증;심인성
쇼크;카디오리핀 항체 양성;심폐부전;심폐
체포;심폐호흡곤란;심혈관 기능부전;경동맥
색전; 경동맥 혈전증; 탈력발작; 카테터 부위 혈전증; 카테터 부위
혈관염, 해면정맥동 혈전증, CDKL5 결핍 장애, CEC 증후군, 시멘트
색전증; 중추신경계 루푸스; 중추신경계 혈관염; 소뇌동맥
혈전증; 소뇌 색전증; 대뇌 아밀로이드 혈관병증; 대뇌 동맥염; 대뇌
동맥 색전증; 대뇌 동맥 혈전증; 대뇌 가스 색전증; 대뇌
미세색전증;뇌패혈성경색;뇌혈전증;대뇌정맥동
혈전증; 대뇌 정맥 혈전증; 뇌척수 혈전증
tamponade;뇌혈관 사고;발작 양상의 변화;흉부 불편감;Child.Pugh-Turcotte 점수 비정상;Child-Pugh-Turcotte 점수
증가;냉각증;질식;질식감;경화성 담관염;만성
자가면역 사구체신염;만성 피부 홍반성 루푸스;만성 피로
증후군;만성 위염;만성 염증성 탈수초
다발성신경근신경병증;교주혈관주위를 동반한 만성 림프구성 염증
스테로이드에 반응하는 증진;만성 재발성 다초점 골수염;만성
호흡 부전;만성 자발성 두드러기;순환 허탈;순환성
부종;주변부종;임상적으로 고립된 증후군;간대성 경련;복강
질병;코간 증후군;한랭응집소 양성;한랭형 용혈성
빈혈, 대장염, 미란성 대장염, 헤르페스 대장염, 현미경적 대장염, 궤양성 대장염, 콜라겐
장애; 콜라겐 혈관 질환; 보체 인자 비정상; 보체 인자 C1
감소;보체 인자 C2 감소;보체 인자 C3 감소;보체
인자 C4 감소;보체 인자 감소;컴퓨터 단층 촬영 간
비정상; 동심성 경화증; 선천적 기형; 선천적 양측성 페리실비안
증후군, 선천성 단순 포진 감염, 선천성 근무력증 증후군, 선천성
수두 감염, 울혈성 간염, 소아기 경련, 경련
국소;경련 역치 감소;Coombs 양성 용혈성 빈혈;관상동맥
질병;관상동맥 색전증;관상동맥 혈전증;관상 우회
혈전증; 코로나바이러스 감염; 코로나바이러스 검사; 코로나바이러스 검사 음성; 코로나바이러스
검사 양성; 뇌량절개술; 기침; 기침 변이형 천식; 코로나19; 코로나19
예방접종;COVID-19 폐렴;COVID-19 예방;COVID-19 치료;두개골
신경 장애; 뇌신경 마비 다발성; 뇌신경 마비; CREST
증후군; 크론병; 한랭섬유소원혈증; 한랭글로불린혈증; CSF oligoclonal band
현재;CSWS 증후군;피부 아밀로이드증;피부 홍반 루푸스;피부
사르코이드증; 피부 혈관염; 청색증; 순환성 호중구감소증; 간질성 방광염; 사이토카인
방출 증후군; 사이토카인 폭풍; 드 노보 퓨린 합성 억제제 관련 급성
염증 증후군;신생아 사망;심부 정맥 혈전증;심부 정맥 혈전증
수술 후;담즙 분비 결핍;데자뷰;수초 제거
다발신경병증; 탈수초화; 피부염; 수포성 피부염; 피부염
포진, 피부근염, 장치 색전증, 장치 관련 혈전증, 당뇨병
진성; 당뇨병성 케톤산증; 당뇨병성 유행병; 투석 아밀로이드증; 투석막
반응; 이완기 저혈압; 미만성 혈관염; 디지털 함몰 흉터; 파종
혈관내 응고; 신생아의 파종성 혈관내 응고; 파종성
신생아 단순 포진; 파종 수두; 파종 수두 대상 포진 백신 바이러스
감염, 파종성 수두 대상포진 바이러스 감염, DNA 항체 양성, 이중피질
증후군, 이중 가닥 DNA 항체 양성, 꿈꾸는 듯한 상태, 드레슬러 증후군, 낙상
발작;약물 금단 경련;호흡곤란;초기 영아 간질성 뇌병증
파열-억제, 자간증, 포진 습진, 피부색전증, 색전증
소뇌경색;색전성 뇌경색;색전성 폐렴;색전성
뇌졸중;색전증;동맥색전증;정맥색전증;뇌염;뇌염
알레르기성 뇌염 자가면역 뇌염 뇌간염 뇌염
haemorrhagic; Encephalitis periaxialis diffusa; 뇌염 포스트
예방접종;뇌척수염;뇌병증;내분비 장애;내분비
안병, 기관내 삽관, 장염, 백혈구감소성 장염, 엔테로박터
폐렴; 장염; 장병성 척추염; 호산구감소증; 호산구성
근막염;다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증;호산구성
식도염;표피박리;간질;간질 수술;근간대성-긴장성 간질
발작; 간질 전조; 간질 정신병; 홍반; 경질 홍반; 홍반
다형; 결절 홍반; 에반스 증후군; 하피진 발진; 확장 장애
상태 척도 점수 감소;확장 장애 상태 척도 점수 증가;에 대한 노출
전염병, SARS-CoV-2 노출, 눈 부종, 눈 가려움증, 눈
부종, 눈꺼풀 부종, 안면 부종, 안면 마비, 안면 마비, 안면완근긴장이상
발작; 지방색전증; 열성 경련; 열성 감염 관련 간질 증후군; 열성
호중구감소증; 펠티 증후군; 대퇴동맥 색전증; 섬유소
사구체신염; 섬유근육통; 홍조; 입에서 거품이 일고; 국소 피질 절제술; 국소
인지 장애 발작, 태아 고통 증후군, 태아 태반 혈전증, 태아
간;이물질 색전증;전두엽 간질;전격성 제1형 당뇨병
진성;갈락토오스 제거능 검사 비정상;갈락토오스 제거능 검사
감소; 감마-글루타밀전이효소 비정상; 감마-글루타밀전이효소
증가;위염 헤르페스;위장관 아밀로이드증;탄성 발작;전신 발병
비운동성 발작, 전신 강직 간대 발작, 생식기 포진, 생식기 포진
단순; 생식기 대상 포진; 거대 세포 동맥염; 사구체 신염; 사구체 신염
막증식성; 사구체신염 막성; 급속한 사구체신염
진행성, 설인두신경마비, 포도당수송체 1형 결핍
증후군;글루타메이트 탈수소효소 증가;글리코콜산 증가;GM2
강글리오시드증;굿파스처 증후군;이식편
혈전증; 과립구감소증; 신생아 과립구감소증; 육아종증
다발혈관염; 육아종성 피부염; 회백질 이형; 구아나제 증가; 길랑바레 증후군; 용혈성 빈혈; 혈구탐식성
림프조직구증가증; 출혈; 출혈성 복수; 출혈성
장애; 출혈성 폐렴; 출혈성 수두 증후군; 출혈성
혈관염;한타바이러스 폐 감염;하시모토병
뇌병증; 하시독성증; 편측거대뇌증; Henoch-Schonlein 자반병; Henoch.Schonlein 자반병 신염; 헤파플라스틴 비정상; 헤파플라스틴 감소; 헤파린 유발
원문
1p36 deletion syndrome;2-Hydroxyglutaric aciduria;5'nucleotidase increased;Acoustic
neuritis;Acquired C1 inhibitor deficiency;Acquired epidermolysis bullosa;Acquired epileptic
aphasia;Acute cutaneous lupus erythematosus;Acute disseminated encephalomyelitis;Acute
encephalitis with refractory, repetitive partial seizures;Acute febrile neutrophilic
dermatosis;Acute flaccid myelitis;Acute haemorrhagic leukoencephalitis;Acute
haemorrhagic oedema of infancy;Acute kidney injury;Acute macular outer retinopathy;Acute
motor axonal neuropathy;Acute motor-sensory axonal neuropathy;Acute myocardial
infarction;Acute respiratory distress syndrome;Acute respiratory failure;Addison's
disease;Administration site thrombosis;Administration site vasculitis;Adrenal
thrombosis;Adverse event following immunisation;Ageusia;Agranulocytosis;Air
embolism;Alanine aminotransferase abnormal;Alanine aminotransferase increased;Alcoholic
seizure;Allergic bronchopulmonary mycosis;Allergic oedema;Alloimmune
hepatitis;Alopecia areata;Alpers disease;Alveolar proteinosis;Ammonia abnormal;Ammonia
increased;Amniotic cavity infection;Amygdalohippocampectomy;Amyloid
arthropathy;Amyloidosis;Amyloidosis senile;Anaphylactic reaction;Anaphylactic
shock;Anaphylactic transfusion reaction;Anaphylactoid reaction;Anaphylactoid
shock;Anaphylactoid syndrome of pregnancy;Angioedema;Angiopathic
neuropathy;Ankylosing spondylitis;Anosmia;Antiacetylcholine receptor antibody
positive;Anti-actin antibody positive;Anti-aquaporin-4 antibody positive;Anti-basal ganglia
antibody positive;Anti-cyclic citrullinated peptide antibody positive;Anti-epithelial antibody
positive;Anti-erythrocyte antibody positive;Anti-exosome complex antibody positive;AntiGAD antibody negative;Anti-GAD antibody positive;Anti-ganglioside antibody
positive;Antigliadin antibody positive;Anti-glomerular basement membrane antibody
positive;Anti-glomerular basement membrane disease;Anti-glycyl-tRNA synthetase antibody
positive;Anti-HLA antibody test positive;Anti-IA2 antibody positive;Anti-insulin antibody
increased;Anti-insulin antibody positive;Anti-insulin receptor antibody increased;Antiinsulin receptor antibody positive;Anti-interferon antibody negative;Anti-interferon antibody
positive;Anti-islet cell antibody positive;Antimitochondrial antibody positive;Anti-muscle
specific kinase antibody positive;Anti-myelin-associated glycoprotein antibodies
positive;Anti-myelin-associated glycoprotein associated polyneuropathy;Antimyocardial
antibody positive;Anti-neuronal antibody positive;Antineutrophil cytoplasmic antibody
increased;Antineutrophil cytoplasmic antibody positive;Anti-neutrophil cytoplasmic
antibody positive vasculitis;Anti-NMDA antibody positive;Antinuclear antibody
increased;Antinuclear antibody positive;Antiphospholipid antibodies
positive;Antiphospholipid syndrome;Anti-platelet antibody positive;Anti-prothrombin
antibody positive;Antiribosomal P antibody positive;Anti-RNA polymerase III antibody
positive;Anti-saccharomyces cerevisiae antibody test positive;Anti-sperm antibody
positive;Anti-SRP antibody positive;Antisynthetase syndrome;Anti-thyroid antibody
positive;Anti-transglutaminase antibody increased;Anti-VGCC antibody positive;AntiVGKC antibody positive;Anti-vimentin antibody positive;Antiviral prophylaxis;Antiviral
treatment;Anti-zinc transporter 8 antibody positive;Aortic embolus;Aortic
thrombosis;Aortitis;Aplasia pure red cell;Aplastic anaemia;Application site
thrombosis;Application site vasculitis;Arrhythmia;Arterial bypass occlusion;Arterial bypass
thrombosis;Arterial thrombosis;Arteriovenous fistula thrombosis;Arteriovenous graft site
stenosis;Arteriovenous graft thrombosis;Arteritis;Arteritis
BNT162b2 5.3.6
5.3.6 CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021
Report Prepared by:
Worldwide Safety
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FDA, 화이자백신 승인심사 자료공개 파문 "부작용만 무려 1200가지"
팩트1: 얼마전 논문에서 백신 접종/미접종 치사율 유의미한 차이 없다고 나옴
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